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香港专通纳康购买DS8201(Enhertu)HER2阳性乳腺癌放心吗

免费发信息   发布时间:2022-01-12   发布者:hpv203080【vip会员】
HER2过表达与特定的HER2基因改变(称为HER2扩增)有关,通常预示着侵袭性疾病和较差的预后。  
Enhertu利用第一三共特有的ADC技术,将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制链接,靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。2019年3月,阿斯利康与第一三共达成了一项总价值69亿美元的合作,共同开发Enhertu,用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括胃癌、结直肠癌和肺癌,以及HER2低表达的乳腺癌。

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Enhertu已于去年年底获得美国FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者,并于今年3月在日本获批,用于HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。  
第一三共日本研发部执行官WataruTakasaki博士说:“此次第一三共提交的申请,进一步拉近了trastuzumab-deruxtecan与日本尚未满足医疗需求的患者群体之间的距离。如果获批,作为首个被批准用于治疗此类癌症的ADC药物,trastuzumab-deruxtecan有潜力显着改善HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。”
亚组分析显示了一致的缓解情况,之前接受帕妥珠单抗患者、激素受体阳性患者、阴性患者、接受T-DM1治疗后先接受的DS-8201的客观缓解率分别为64%、58%、66%和64%。  
亚组分析结果  
图为亚组分析结果  
有效率51%!DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马  
胃癌是导致全世界肿瘤相关性死亡的第三大原因,其中转移性胃癌患者的五年生存率仅为5%,目前可以选择的治疗方案十分有限。  
经研究显示,胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的临床研究中,评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中的有效性。  
纳入187例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者,所有患者随机分组,分别接受DS-8201(125例)或化疗(62例),其中日本患者占79.7%,韩国患者占20.3%。  
研究结果显示:  
客观缓解率(ORR):DS-8201组的为51.3%(61/119),包括11例完全缓解(CR)和50例部分缓解(PR),而化疗方案组仅为14.3%(8/56);  
疾病控制率(DCR):分别为85.7%和62.5%(P=0.0005);  
中位缓解持续时间(DoR):分别为11.3个月和3.9个月。  
中位总生存期(OS):分别为12.5个月和8.4个月。  
中位无进展生存期(PFS):分别为5.6个月和3.5个月。  
在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中,DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗,总生存期较常规化疗更长,与化疗方案相比其死亡风险降低41%(HR=0.59)。 
2021年1月15号,美国FDA批准ENHERTU(DS-8201)用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联(ADC)药物。  
话题推荐:  
此前,在2019年12月21日,ENHERTU获美国FDA批准用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。  
ENHERTU是一种新型抗体-药物偶联物,由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制组成。
 
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