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香港专通纳康TDM-1赫赛莱Kadcyla价格多少钱

免费发信息   发布时间:2022-01-12   发布者:hpv203080【vip会员】
一项3期开放标签试验,涉及HER2阳性的早期乳腺癌患者,这些患者在接受包含taxane(含或不含蒽环)和曲妥珠单抗的新辅助治疗后,在手术时发现乳房或腋窝有残留的侵袭性疾病。患者被随机分配接受辅助治疗T-DM1或曲妥珠单抗14个周期。主要终点是无侵袭性疾病生存期(定义为无同侧侵袭性乳腺肿瘤复发、同侧定位侵袭性乳腺癌复发、对侧侵袭性乳腺癌、远期复发或任何原因死亡)。  

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如果计划的剂量被延迟或错过,请尽快给药;不要等到下一个计划周期调整给药方案以维持剂量间隔3周在最近的输注中以患者耐受的剂量和速率给予输注  
存储  
未使用的样品瓶:在2-8oC(36-46°F)冷藏  
重组的小瓶或稀释的溶液  
冷藏温度为2-8oC(36-46°F)4小时后丢弃不要冻结  
剂型  
注射,冻干末用于重制  
100mg/瓶160mg/瓶重构后20mg/mL  
乳腺癌  
早期乳腺癌  
表示作为新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后残留侵袭性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗的单一药物3.6mg/kgIVq3Weeks不要以>3.6mg/kg的剂量给药除非有疾病复发或不可接受的毒性,否则继续治疗共14个周期  
转移性乳腺癌  
表示单独或联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗前HER2阳性,转移性乳腺癌(MBC)的单一药物,并且已接受过转移性疾病的预先治疗或在6岁或6岁内发生疾病复发几个月完成辅助治疗3.6mg/kgIVq3Weeks不要以>3.6mg/kg的剂量给药继续直至疾病复发或不可接受的毒性  
剂量调整  
不良事件的剂量减少  
减量后不要重新增加剂量首次剂量减少:3mg/kg第二剂量减少:2.4mg/kg进一步减少剂量的要求:停止治疗
恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)  
结果显示,在中期分析时,在1486名随机分配的患者中(T-DM1组743名,曲妥珠单抗组743名),T-DM1组有91名患者发生了侵袭性疾病或死亡(12.2%),曲妥珠单抗组有165名患者发生了侵袭性疾病或死亡(22.2%)。估计3年无侵袭性疾病的患者比例在T-DM1组为88.3%,在曲妥珠单抗组为77.0%。T-DM1组的无侵袭性疾病生存率显著高于曲妥珠单抗组(侵袭性疾病或死亡的危险比,0.50;95%置信区间,0.39~0.64;P  
总之,该研究结果表明,在完成新辅助治疗后有残留侵袭性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中,辅助治疗T-DM1的侵袭性乳腺癌复发或死亡风险比单独使用曲妥珠单抗低50%。
 
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