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国内上市维可来Venclexta太贵买土耳其版本多少钱

免费发信息   发布时间:2022-04-28   发布者:hpv203080【vip会员】
VENCLEXTA(veoclax)联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷的试验结果达到了总生存期(OS)和复合完全缓解(CR+CRi)的双重主要终点,显示了具有统计学意义的显著性改善;安全性方面,与已知的veoclax联合阿扎胞苷的安全性特征(根据既往I/II期研究观察)以及已知的这两种药物的安全性特征一致。
Veoclax(维奈托克)以10mg、50mg和100mg片剂供应。对于开始使用和剂量增加(增量),可提供28天服用的Veoclax(维奈托克)片剂起始包,其中包含4片泡罩板,采用符合特定剂量的包装构造。对于维持剂量,以周用量泡罩板、单位剂量泡罩板或批量瓶装的形式提供Veoclax(维奈托克)。片剂不得压碎、切割或溶于水中,因为这可能会导致Veoclax(维奈托克)的血浆浓度降低达50%。应在室温下储存。患者不得改变剂量,也不得停止服用。每天应于大概相同的时间给药。

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如果漏服药物的时间不足8小时,请立即服用漏服的Veoclax(维奈托克),然后照常服用下一剂。如果漏服Veoclax(维奈托克)的时间超过8小时,请等待(勿服用Veoclax(维奈托克)),并按正常时间服用下一剂Veoclax(维奈托克)。请勿一次服用超过一剂的Veoclax(维奈托克)。如果一次服用过多,请马上致电医疗保健专业人士。  
用法用量  
1.初始治疗,每天1次,每次20mg,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg)。  
2.VENCLEXTA片应随餐服用,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎服用。  
3.注意预防溶瘤综合症。  
不良反应  
最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。  
注意事项  
1.肿瘤溶解综合证(TLS):期望TLS:在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。  
2.中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征:处置如医学上适当。  
3.免疫接种:VENCLEXTA治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。  
4.胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。  
根据独立数据监查委员会(IDMC)的建议与预定的规划,由于第一次中期分析中OS结果积极,VIALE-AIII期研究的数据将被提前提交至美国FDA和全球的卫生监管机构,此后会在医学会议中或权威期刊上发布。  
急性髓性白血病(AML)是最具有侵袭性和难以治疗的血液肿瘤之一,由于年龄和并存病因素,并非所有患者均适合接受强诱导化疗,通常会快速恶化。目前,AML生存率极低,5年生存率仍停留在约28%。
 
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