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阿培利司片Piqray(alpelisib)香港哪家医院买放心

免费发信息   发布时间:2022-04-28   发布者:hpv203080【vip会员】
推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。
包装提供/存储和处理:PIQRAY(alpelisib)50mg,150mg和200mg薄膜包衣片[见剂型和强度]。每日300毫克剂量:每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(28片,每片150mgalpelisib)。NDC0078-0708-02250毫克每日剂量:每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(14片,每片200mgalpelisib和14片,每片50mgalpelisib)。NDC0078-0715-02每日200毫克剂量:每个纸箱包含1个泡罩包装。每个泡罩包装包含28天的28片药片(每片28片,200mgalpelisib)。NDC0078-0701-84储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。

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适应症和用法  
PIQRAY是一种激酶抑制,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。  
如果错过了一剂PIQRAY,可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在通常的时间服用PIQRAY。  
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划。
新型抗癌药Piqray(alpelisib)获FDA批准上市,为第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Piqray(alpelisib,以前称为BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和激素受体阳性的男性,人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,晚期或转移性乳腺癌,在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。
美国和其他15个国家中唯一批准用于具有PIK3CA突变的HR+/HER2晚期乳腺癌患者的药物。该分析的数据已在欧洲临床肿瘤理事会(ESMO)的2020虚拟年会上提出。  
阿培利司片Piqray(alpelisib)  
这项研究证实,与单独的全荒地相比,接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。(平均OS:39.3个月vs31.4个月,单面检验p值≤0.0161,危险比[HR]=0.86,95%置信区间[CI]:0.64至1.15,p=0.15)1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者,此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善(中位OS:37.2个月比22.8个月,HR=0.68,95%CI:0.46至1.00)。   
Piqray是一种激活抑制,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性患有HR+/HER2,PIK3CA-突变,晚期或转移性乳腺癌,在内分泌或内分泌后进行的FDA批准的检测中检测到基于治疗方案大约40%的HR+晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗,疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。批准日期:2019年5月24日公司:诺华公司PIQRAY(alpelisib)片剂,用于口服美国最初批准:2019年  
当氟维司群(fulvestrant)与PIQRAY一起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克,此后每月给药一次。请参考氟维司群的完整处方信息。  
若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。
 
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