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卡马替尼capmatinib用于非小细胞肺癌治疗一共多少钱

免费发信息   发布时间:2022-04-28   发布者:hpv203080【vip会员】
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD/肺炎患者的本药治疗,并永久终止治疗。  
肝毒性:在开始使用本药之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度,应停用,减少剂量或永久停用本药。

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【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在特殊人群中使用】  
孕妇:根据动物研究的结果及其作用机理,当孕妇服用本药时可能引起胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。  
哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。  
儿科用药:本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。  
老年人用药:临床试验中,在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
疗效在GEOMETRYmono-1试验(NCT02414139)中得到了证明,该试验是一项多中心,非随机,开放标签,多队列研究,纳入97例转移性NSCLC患者,并证实MET外显子14跳过。患者每天两次口服卡马替尼400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  
卡马替尼  
主要疗效结果指标是由盲人独立审查委员会使用RECIST1.1和反应持续时间确定的总反应率(ORR)。在28名未接受过治疗的患者中,ORR为68%(95%CI:48,84),缓解期为12.6个月(95%CI:5.5,25.3)。在之前接受治疗的69位患者中,ORR为41%(95%CI:29、53),反应持续时间为9.7个月(95%CI:5.5、13.0)。  
最常见的不良反应(≥20%的患者)是周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病,肝毒性,光敏性和胚胎胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号,患者可能对日光更为敏感,建议服用卡马替尼时应采取预防措施以遮盖皮肤,使用防晒霜而不晒黑。  
卡马替尼的推荐剂量为每天400毫克,每日两次,含或不含食物。  
光敏性的风险:根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRYmono-1中,建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。  
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,本药对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。  
 
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