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波奇替尼POZIOTINIB中国上市了吗香港哪家医院有

免费发信息   发布时间:2022-05-09   发布者:hpv203080【vip会员】
目前poziotinib正在进行乳腺癌,肺癌,胃癌,头颈癌等适症的多项临床研究。  
SpectrumPharmaceuticals公司宣布了poziotinib(波齐替尼)在治疗携带EGFR外显子20插入突变(EXON20insertion/mutation)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床2期试验的中期结果,表明患者的客观缓解率达到73%。  
该实验结果公布在国际肺癌研究协会(InternationalAssociationfortheStudyofLungCancer,IASLC)第18届世界肺癌大会上。

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2020年4月27日,美国癌症研究协会(AACR)在线大会报道了一项多队列、多中心、II期研究,评估了波齐替尼对先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。  
临床数据  
该研究共纳入115例EGFR外显子20插入突变患者,接受波齐替尼16mg每天一次,口服。  
入组患者的人群特征为:中位年龄为61岁;67%的患者为女性;69%的患者无吸烟史,30%的患者经常吸烟,2%的患者以前吸过烟;一线(43%)或二线(25%)或≥3线(32%)治疗失败的患者;25%的患者接受过EGFRTKI治疗,75%的患者未曾接受过EGFRTKI治疗;98%的患者为腺癌,3%的患者为鳞癌;6%的患者为III期,91%的患者为IV期;10%的患者存在脑转移;ECOG评分为0(46%)或1(54%)。  
波齐替尼治疗非小细胞肺癌人群特征  
研究的主要终点是客观缓解率(ORR);次要终点包括疾病控制率(DCR)、反应时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。  
研究数据显示:客观缓解率(ORR)为14.8%,疾病稳定(SD)为53.9%;疾病控制率(DCR)为68.7%;总的来说,65%的患者肿瘤出现缩小。中位持续反应时间(DoR)为7.4个月;中位无进展生存期(PFS)为4.2个月;脑转移患者VS无脑转移患者的ORR为8.3%VS15.5%。  
波齐替尼治疗非小细胞肺癌临床数据  
先前的小规模的临床研究中波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的ORR为43%,但随着样本量扩大,客观缓解率出现了下降趋势。  
波齐替尼治疗非小细胞肺癌临床对比数据  
不良反应  
常见的不良反应为:腹泻(79%)、皮疹(60%)、口腔炎(52%)、甲沟炎(45%)、恶心(38%)、食欲差(31%)、黏膜炎症(30%)、皮肤干燥(29%)、呕吐(29%)......  
与治疗有关的3级不良反应为:皮疹(28%)、腹泻(26%)、口腔炎(9%)、黏膜炎症(7%)、痤疮样皮疹(7%)、甲沟炎(6%)、乏力(5%)......  
与治疗有关的4级不良反应为:腹泻(1%)、痤疮样皮疹(1%)。  
常规治疗手段EGFR酪氨酸激酶抑制剂对于外显子20突变患者疗效不明显  
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌种类之一,而包括HER1(EGFR)、HER2和HER4在内的HER家族的酪氨酸激酶受体是最易被靶向的致癌基因。而在HER受体的突变体中,外显子20插入/突变是非经典突变类型中的重要一员。  
现在市场上对于这种类型的非小细胞肺癌的治疗手段主要还是运用EGFR酪氨酸激酶抑制剂,但是疗效并不明显,患者的客观缓解率(ORR)只有8%左右,无进展生存期(PFS)只有2个月。而携带HER经典突变的NSCLC对现有酪氨酸激酶抑制剂的客观缓解率超过60%。
 
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