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BCL-2抑制剂维奈托克venetoclax土耳其版本实拍图片

免费发信息   发布时间:2022-05-10   发布者:hpv203080【vip会员】
维奈托克(Venclexta)加ldac导致cr/cri率为72%和平均os为19.4个月的患者中idh1/2-mutantaml.因此,维奈托克(Venclexta)+ldac也可能是一种有用的治疗策略,用于治疗无资格接受强化化疗的幼稚idh1/2突变aml患者;进一步将idh1/2抑制剂整合到这种治疗方案中,用于治疗持续性idh阳性疾病患者,可能是未来临床试验的目标。

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2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉片(veoclax)在中国国家药监局审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请于今日获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。  
在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。也就是说,该药在中国还没有获批上市。  
FDA获批维奈克拉新适应症  
Veoclax最初于2018年11月获得该适应症的加速批准。  
并且在两项AML患者的随机、双盲、安慰剂对照试验中证实了疗效。  
在VIALE-A(NCT02993523)中,患者随机接受维奈克拉加阿扎胞苷(n=286)或安慰剂加阿扎胞苷(n=145)。根据总生存期(OS)的改善来确定疗效。与接受安慰剂加阿扎胞苷治疗的患者的9.6个月(95%CI:7.4,12.7)相比,接受维奈克拉加阿扎胞苷治疗的患者的中位OS为14.7个月(95%CI:11.9,18.7)(HR0.66;95%CI:0.52,0.85;P<0.001)。接受维奈克拉加阿扎胞苷治疗的患者也表现出完全缓解(CR)率的改善。37%(95%CI:31%,43%)与18%(95%CI:12%,25%)。  
而在VIALE-C(NCT03069352)中,患者随机接受静脉曲张加LDAC(n=143)或安慰剂加LDAC(n=68)。疗效基于CR率和CR持续时间。维奈克拉加LDAC组的CR率为27%(95%CI:20%,35%),中位持续时间为11.1个月(95%CI:6.1,未达到),而接受安慰剂加LDAC的组为7.4%(95%CI:2.4%,16%),中位持续时间为8.3个月(95%CI:3.1,未达到)。维奈克拉加LDAC与安慰剂加LDAC相比,没有显著改善OS(HR0.75;95%CI0.52,1.07;p=0.114)。  
在tp53基因突变或细胞遗传学风险较低的患者中,ldac和维奈托克的cr/cri比率分别为30%(10个中的3个)和42%(26个中的11个),这表明这些历史上确定的预后不良的特征对这种结合仍然相关。维奈托克+ldac与cr/cri快速达成有关,第一反应时间的中位数为1.4个月,而ldac4和3.5至4.1个月用hma治疗。然而,在爆破清除和血液学恢复之前,临床警惕和有力的支持性护理措施是必要的。  
目前正在进行的国际随机化研究包括维奈托克(Venclexta)或安慰剂联合ldac或azacitdine.总的来说,维奈托克和ldac的联合治疗是可以忍受的,并且对于以前未经治疗的急性髓系白血病患者来说,他们不适合进行强化化疗。高缓解率、低早期死亡率、快速诱导缓解以及持续缓解时间,使得联合使用维奈托克(Venclexta)对老年人来说是一种新型的治疗选择。当然,白血病是无法根治的,维奈托克作为白血病治疗药物之一,能做到的也只是延长患者生存周期。
 
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