当前位置:免费发信息 > 医疗健康

ADC药物Enhertu(DS-8201)无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌

免费发信息   发布时间:2022-05-11   发布者:hpv203080【vip会员】
该研究共纳入42例转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者,接受DS-8201单药治疗(6.4mg/kg)。这些患者在接受一次或多次系统治疗后病情进展,90.5%的患者接受过铂类化疗、54.8%的患者接受过抗PD-1或PD-L1治疗。  
该研究的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括反应时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS);中位治疗时间为7.76个月,中位随访时间为8.0个月。

香港肿瘤治疗领域优势『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』预约专家

结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症。对于一线治疗后进展的转移性结直肠癌患者而言,后续可选的治疗方法有限,患者备受疾病折磨、预后极差。  
DESTINY-CRC01证实Enhertu(DS-8201)在HER2过表达结直肠癌中的作用。  
2%~3%的结直肠癌存在HER2扩增/过表达。DS-8201是一个靶向HER2的抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugate,ADC),今年ASCO公布了DS-8201后线治疗HER2表达结直肠癌患者的DESTINY-CRC01研究结果。  
DESTINY-CRC01是一项开放标签Ⅱ期研究。接受过2≥线治疗的结直肠癌患者分为3个队列,A(n=53):HER2IHC3+或IHC2+/ISH+;B(n=7):IHC2+/ISH-;C(n=18):IHC1+,患者接受DS-8201治疗,主要研究终点为ORR。  
结果显示,队列A的确认ORR为45.3%,DCR为83.0%,中位反应持续时间(DurationofResponse,DoR)7.0个月,中位PFS6.9个月,中位OS15.5个月。既往接受过抗HER2治疗的患者的ORR为43.8%,IHC3+患者的ORR57.5%。队列B和队列C中位PFS2.1个月和1.4个月,中位OS7.3个月和7.7个月。≥3级TEAE为65.1%,最常见AE是骨髓抑制和胃肠道反应。  
DS-8201显示出良好的活性和持续反应,安全性和已知一致,结果支持DS-8201用于HER2过表达结直肠癌患者中。  
目前尚无获批用于HER2阳性结直肠癌患者的特异性治疗药物[6],而Enhertu在肿瘤缓解率和疾病控制率方面的独特优势将有望打破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏,为广大患者带来新希望。  
截止到2019年11月25日,45.2%HER2阳性非小细胞肺癌患者仍在接受DS-8201治疗。  
研究数据显示:主要终点客观缓解率(ORR)为61.9%,完全缓解(CR)为2.4%,部分缓解(PR)为59.5%,疾病稳定(SD)为28.6%;疾病控制率(DCR)为90.5%;中位无进展生存期(PFS)为14.0个月;在数据截止时,中位反应时间(DoR)和总生存期(OS)无法评估(NE)。  
图注:DS-8201治疗转移性HRE2阳性非小细胞肺癌临床数据  
不良反应  
最常见的≥3级的不良反应为:中性粒细胞减少(26.2%)、贫血(16.7%)。有5例(11.9%)被确诊为与治疗相关的间质性肺疾病(ILD)/肺炎,所有肺炎病例均为2级。  
ENHERTU用药管理
1.如果将准备好的输注溶液冷藏保存(2℃至8℃[36至46),则在给药前应使溶液达到室温
2仅使用由聚烯烃或聚丁二烯和0.20或022微米在线聚醚砜(PES)或聚砜(PS)过滤器制成的输液器对ENHERTU进行静脉输注。请勿静脉推注或推注。
3.请勿将ENHERTU与其他药物混合或通过同一静脉注射线使用其他药物。  
DS-8201在转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者中的研究结果非常令人兴奋,并强调了DS-8201可能作为一种新的治疗选择,用于预后不良的患者。
 
联系我时请说明是在众趣网上看到的,有优惠!
发布者资料
公司名称:香港专通纳康医疗服务有限公司
联系人:专通纳康
联系电话:00852-65985638
联系地址:香港尖沙咀广东道6号