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新靶向药波齐替尼Poziotinib中文说明书一盒多少钱

免费发信息   发布时间:2022-05-12   发布者:hpv203080【vip会员】
波奇替尼治疗EGFR20ins,ORR为55%,创历史新高Poziotinib(波奇替尼)是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药,ZENITH20Ⅱ期试验正在评估波奇替尼单药治疗20ins的疗效,试验招募EGFR(n=50)或HER220ins(n=13)非小细胞肺癌患者,每日口服16mg波奇替尼,EGFR组和HER2组的大多数患者既往接受过铂类化疗(86%和77%)、TKI治疗(34%和15%)或PD-1/PD-L1治疗(54%和62%)。

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波齐替尼(Poziotinib)是韩国韩美药品公司研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会(WCLC)上,波齐替尼针对EGFR 20外显子插入突变患者的客观缓解率(ORR)达55%,效果十分不错,但其3级及以上治疗相关不良事件发生率较高,占56%。在2020年AACR第一阶段会议上,研究者报道了波齐替尼另一项II期临床研究ZENITH20的中期结果。今天小编就带大家一起了解一下。
1. 波齐替尼用于经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC的总体疗效如何?
ZENITH20在队列1中的总体ORR为14.8%,DCR为68.7%,中位PFS为4.2月,(表1)。其中,65%的患者肿瘤可有缩小。从这些数据来看,波齐替尼能使六成以上患者肿瘤体积减小,但减少程度不够明显——仅有两成患者能达到疾病部分缓解(PR),这与之前MDACC单中心研究TAK-788的数据还是有较大差距的。
2. 存在疾病缓解的患者能从波齐替尼中获益多久?
我们看到,其中位DoR为7.4月,可以说疗效持续还是比较久的,而且获益会在用药初期就开始展现,这是波齐替尼应用的一个优势所在。
3. 哪些临床特征的患者更可能从波齐替尼中获益?
我们来看亚组分析的结果。从表2数据可见,先前未接受过EGFR-TKI治疗、没有脑转移、体力状况良好的患者,接受波齐替尼的ORR要好一些。例如,脑转移患者的ORR为8.3%,而无脑转移患者有ORR为15.5%。  
EGFR组的44例可评估患者中,ORR为55%,经确认的ORR为43%,意向治疗人群的中位无进展生存期为5.5个月,数据截止时仍有19例患者在接受治疗,其中6例患者治疗时间超过1年。HER2组的12例可评估患者中,ORR为50%,经确认的ORR为42%,中位PFS为5.1个月,5例患者仍在接受治疗。这项研究中,波奇替尼治疗EGFR20ins的ORR创历史新高。安全性上,最常见的全等级不良反应包括腹泻(69.8%)、口腔黏膜炎(69.8%)、甲沟炎(60.3%)和皮肤干燥(58.7%),安全可控。  
奥希替尼联合EGFR单抗、奥希替尼单用,均能玩转EGFR20ins  
奥希替尼联合耐昔妥珠单抗治疗EGFR20ins,ORR为50%  
2019WCLC公布了一项奥希替尼联合耐昔妥珠单抗治疗EGFR20ins的Ⅰ期扩展队列结果,最终4例患者可评估疗效,2例患者部分缓解,ORR为50%,中位PFS为5.3个月。  
奥希替尼联合西妥昔单抗治疗EGFR20ins的国内案例,无进展生存时间超过5个月  
奥希替尼不仅能与耐昔妥珠单抗联用,临床前研究显示,西妥昔单抗可以增强奥希替尼对EGFR20ins的抑制作用。广州中山大学肿瘤防治中心发布一项奥希替尼联合西妥昔单抗的案例。
 
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